首个国产减肥神药利拉鲁肽获批 已在全国各省积极开展挂网和进院工作

 首个国产减肥神药利拉鲁肽获批 已在全国各省积极开展挂网和进院工作很火的GLP-1类“减肥瘦身灵丹妙药”总算在中国获批,第一家落地华东医药。7月4日,华东医药股份有限公司(华东医药,000963)发布公告称,全资子公司杭州中美华东制药有限公司(通称“中美华东”)接到国家药品监督管理局(NMPA)审批出具的《药品注册证书》,由中美华东申报利拉鲁肽注射剂肥胖症或过重适应证的上市许可申请办理被批准。

 利拉鲁肽是近年来走红得人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体拮抗剂,原研药公司为丹麦甘精胰岛素大佬诺和诺德,专利药的过胖或过重适应证于2014年在美国获批,2015年欧盟获批,但目前为止该适应证并未在中国准许。诺和诺德集团旗下另一款GLP-1类减肥产品司美格鲁肽在中国的减肥瘦身适应证也并未获批。首个国产减肥神药利拉鲁肽获批

 这就意味着华东医药利拉鲁肽是国内第一款GLP-1类减肥产品。

 华东医药的利拉鲁肽注射剂糖尿病患者适应证已经在2023年3月获批发售。在这次声明中,华东医药称,现阶段利拉鲁肽已经正式完成商业化的上市销售,并且在全国各省市大力开展挂标和进院的工作中。

 在今年的5月,华东医药与阿里健康(0241.HK)战略合作,利拉鲁肽已经在阿里健康大药房线上先发。华东医药在此前的接纳新闻记者采访的时候曾称,企业有职业的用药咨询服务和推广队伍承担该产品市场开拓,将来减肥瘦身适应证获批后,对本产品仍旧会采用院内院外结合的营销策略,院内外包含电商渠道。

 GLP-1是是非非甘精胰岛素类降血糖药开发设计最热门的靶标,近些年也成了减脂药品行业最受欢迎的靶标。GLP-1受体拮抗剂可以通过减缓胃肠动力、中枢神经系统的胃口抑止减少重量。因为以利拉鲁肽为代表GLP-1类药在减脂层面展现出明显治疗效果,兼顾减肥瘦身、降血糖和心脑血管病获利的作用。

 像华东医药一样合理布局利拉鲁肽生物类似药还因好几家。据Insight数据库系统表明,中国已经有13家企业战略布局利拉鲁肽生物类似药,除开华东医药,通化东宝、正大天晴等多家已提交上市申请,联邦制药、万邦医药、东阳光医药等公司已进度到三期临床试验中。首个国产减肥神药利拉鲁肽获批

 在别的GLP-1类减肥产品上,医药巨头和国内药企也是有一定程度的合理布局。6月3日,国家药监局药审中心(CDE)公开资料显示,诺和诺德的GLP-1受体拮抗剂司美格鲁肽注射剂的全新适应证上市申请得到审理,业界广泛认为,本次适应证上市申请很有可能与减脂相关。中国层面,由信达生物与礼来公司合作开发的玛仕度肽,现阶段4mg和6mg在中国过重或肥胖症试验者和2型糖尿病受试者里的三项三期申请注册科学研究正在进行。

 针对利拉鲁肽获批对企业的危害,华东医药在公告中指出,在肥胖症或体重超重疾病的治疗行业,中美华东目前商品奥利司他胶襄为药品和非处方药品双跨商品,根据近些年中国市场与推广,已积淀一定的市场推广理论基础产业资源。本次企业得到利拉鲁肽注射剂(肥胖症或过重适应证)药物注册证书,将进一步填补企业内分泌失调行业产品系列,与当前的奥利司他胶襄完成临床医学和院内外市场协作相辅相成,为下一步企业GLP-1类产品发售打下良好的市场基本。

 华东医药称,此次企业得到以上药物注册证书,不会对公司现阶段经营情况和经营业绩产生不利影响,对企业未来业绩增长有一定积极意义。

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