坚守临床价值28个春秋，新天药业迈入新发展时期

“顺应天地自然,汲承中药之道”,在道地药材资源丰富的贵州省,有这样一家中药制药企业。它诞生于1995年,如今它已从一家区域性中药企业已成长为在多个业务领域具有领先地位的现代化中药上市企业,其证券简称为新天药业(002873)。

国家医药产业政策的持续改革已经历了近10年,从2015年的“7.22”,到2018年的“4+7”,再从2019年中药政策到2022年临床指导意见的进一步完善,终究可以看到10年来的行业洗礼,中国医药产业发展,已经逐步步入了专业化、国际化的快速发展轨道。

近年来,随着中国医药产业改革进入深水区,中药产业发展政策逐步落地,将给中药创新药企带来持续发展红利。中药产业受到越来越多的国家政策支持,中医药事业将呈现新的发展格局已成为行业共识。“传承创新”或将是未来一定时期内,中医药产业发展的主旋律,对应于市场角度,中药创新药及品牌中药或将成为国家扶持中医药发展的主要着力点。中药产业在大经济环境周期下,符合“国内大循环”下的全产业链产业优势;在国际经济金融环境不稳定的大环境下,具备较为明显的资本市场“避风港”优势。

新天药业自成立近30年以来,长期坚守“临床价值”制药理念,做”说得清、道得明”的现代中药,立志成为全球中药领军企业,为人类健康贡献中国元素!并把这些内容写入了公司长期发展的企业愿景。

“年少得志”的问题在于,没有经历过风雨和挫折,就很难形成对于行业的深度理解及应对困难的深度认知和韧性,而新天药业经历了28年的行业沉淀与专业积累,已经具备了中药产业前瞻性的产业布局能力。

在行业新形势下,新天药业紧抓行业市场机遇,坚持苦练内功,打造行业细分领域领导品牌——“女性青春与生殖健康管理的中药商”,坚守“临床疗效”制药理念、坚守“中药创新发展”逻辑,不断攀登更高峰。

“目前,公司‘现代中药’产业发展的基本要素、产业布局及良好发展态势已经形成,预计未来几年内,产品结构及市场分布将会得到进一步优化,企业的市场基础、营收规模及综合发展能力也将实现跨越式的提升,公司将稳步进入一个新的发展阶段。”公司在年度报告中表示。

百花齐放 产品梯队打开增长空间

一家中药企业的发展壮大,总是离不开一些核心单品的引领和超越。成立于1995年的新天药业,从事现代中药制药业务已长达28年。依托贵州丰富的中药材资源,通过应用现代科技理念及成果,带来了诸多优秀的产品。

目前,公司拥有药品生产批件32个,其中国家医保目录品种10个、国家基本药物目录品种1个、非处方药(OTC)品种12个、独家品种12个。公司和颜®坤泰胶囊、宁泌泰®宁泌泰胶囊、坤立舒®苦参凝胶、即瑞®夏枯草口服液等多个主打品种已经实现单品过亿的市场规模,一些核心品种已在行业中确定了绝对的领先地位。

和颜®坤泰胶囊是公司的主要核心产品,在2018年全国中药大品种(全品类)科技竞争力排名中,坤泰胶囊位列第38名,妇科用药领域第2名,2020、2021年连续入选中国中药协会临床价值中成药品牌榜。和颜坤泰胶囊,作为唯一改善女性卵巢功能的中成药,据米内网数据显示,其在2022年妇科中成药院端市场排名第三。

“作为公司核心主导品种,和颜@坤泰胶囊带领开启公司‘女性青春与生殖健康’品牌的实施推广,未来市场销售规模预计将有较大提升。”新天药业相关负责人表示。

此外,宁泌泰®宁泌泰胶囊、坤立舒®苦参凝胶、即瑞®夏枯草口服液均为国内独家专利品种和国家医保目录品种,宁泌泰胶囊属于泌尿系全面镇痛、直击尿频的基础中成药,苦参凝胶属于唯一三步恢复阴道微生态平衡的高纯度植物凝胶,夏枯草口服液属于降抗散结的优选中成药,全都是经过多年临床验证且疗效独特的独家优质中成药。

新天药业认为,在中药集采政策背景下,公司产品多为独家品种且临床疗效明确的优势将极具竞争力。随着国家集采政策的有力推动,具有“临床疗效与临床价值”的独家品质、基药品种、医保产品,在基础用药与临床市场的市场份额,在中药产品的未来市场化具有较好预期,并具备较强的“定价优势”。

一花独放不是春,百花齐放春满园。近年来,在核心产品的带动下,新天药业的品牌认知、市场号召力、渠道建设都得到了快速发展,也为公司打造更丰富的产品体系奠定了基础。目前,公司第二梯队品种丰富,包括调经活血胶囊、当归益血口服液、欣力康胶囊、龙掌口含液、消瘀降脂胶囊等,多为独家品种和OTC品种。以上品种目前均处于小规模产业化时期,亟待规模化市场产出,将是公司下一步规模化销售的重要生力军品种。

同时,公司重视中药产业未来发展布局,按照“生产一代、储备一代、开发一代”的研发要求,逐年加大研发投入,持续推进中药新药、中药配方颗粒和经典名方及医药级保健品等产品研发储备。据了解,公司3个中药新药项目已完成临床三期试验,进入申报期;中药配方颗粒国标及新省标备案品种接近220个,且已建成配方颗粒现代化产线;经典名方产品的研发也在紧锣密鼓的推进中,预计有2-3首方剂在2024年开启报产申请;具有行业特色的多个医药级保健品研发项目也已立项,并开始了前期研发。

“公司将在‘持续增长、规模发展’的主基调下,围绕‘大单品+强品牌’的市场目标,以‘和颜’品牌为代表,在以临床疗效为根本的院内、院外协同效应下,争取在3-5年内,努力打造2-3个过5亿元以上的大单品和多个亿元以上的优质产品。”新天药业在近期接受机构调研时表示,在大单品引领细分市场的同时,带动并打开第二梯队优秀品种及管线新品的市场增量通道,取得妇科系列品种以及泌尿外科重点品种双领先市场地位。

深耕技术 研发驱动产业长青发展

作为一家创新型中药企业,不是躺在传统医药的故纸堆中固步自封,而是在企业创立之初就立志做“说得清、道得明”的现代中药。为了做到这一点,新天药业一直秉承“做现代好中药,做满足临床疗效好中药”的宗旨,以传统配方与现代技术相结合,解决药物的临床疗效为企业制药之本,坚持稳步发展的“医药工匠”精神与“长期主义”理念,为患者提供安全、有效的产品。

研发是实现“说得清、道得明”的核心路径。新天药业在此前接受投资者调研时表示,公司产品研发主要是以临床价值为导向,把握两个重点,一是专注于深耕熟悉的妇科等领域,将研发新品管线与公司成熟的市场资源紧密结合,实现全产业链的资源优势最大化;二是坚持“临床疗效”价值的制药逻辑,做“说得清、道得明”现代中药,关注产品长期的市场价值走向。

随着公司产业布局和市场地位的不断完善提升,产品研发对新天药业来说显得尤为重要,公司已建成涵盖新药“发现、研发、生产、上市及上市后再评价”的全流程研发体系。在拥有多专业人才队伍的基础上,持续加快现有在研项目推进,大比例增加有效的研发费用投入,继续扩充研发队伍,增强研发能力、提升研发效率。确保在研项目按计划有效推进的同时,也保证每年都有新的优质研发项目立项。

具体来看,公司已逐渐形成了“二三四”研发格局:“二”是研发布局于上海、贵阳两地、“三”是分别建立了上海海天医药、上海硕方医药、贵阳新天药业三大研发基地、“四”是系统地构建了中药创新药研发中心、中药配方颗粒研发中心、古代经典名方研发中心、上市后临床医学研究中心等四大研发模块。

此外,公司还建立了相对完善科学的研发—生产转化体系,保证中药新药研发从实验室小试、中试放大、生产验证到工业化生产等各个阶段能够快速衔接,极大的缩短了产品从研发到上市的时间。

新天药业研发中心相关负责人表示:坚守中药创新研发,将是公司“现代中药”制药逻辑的根基,也是企业长期发展的持续推动引擎。公司研发中心目前在研管线与项目,研发项目成果,将在2024年开始出现集中、批量化报产申请和品种注册,将为公司未来5到10年的中药产业发展,储备批量的产品与品种布局。

2023年上半年报告显示,公司含资本化部分研发投入约2400万元,同比增长高达71%,呈现出中药研发投入的大比例上升趋势。公司目前在“现代中药”创新研发与中药OTC产品梯队方面,做了大量的研发准备,下半年仍旧会增加研发投入,加大研发投入符合公司长期专注研发的经营逻辑,和医药产业政策,坚持临床价值的制药逻辑,是公司长期坚持的发展战略。

苦练内功,坚持专业化治理,完备持续发展动能要素

一个企业的成功,表露在外的是产品和市场份额,隐藏在冰山下的则是管理和人才。在过去的28年中,新天药业优秀的企业管理一直是推动公司持续增长的又一核心动力源。专业化集约化运营与人才梯队绩效管理,是公司主业持续发展的关键“护城河”。

培育一批优秀、专业、可操作型的中医药产业人才队伍,是中药产业发展关键所在,公司将把人才培育队伍建设,中医药专业技术人员培养作为持续发展资源聚集的优先级要素布局,这也是公司提升中药产业发展、实现高质量现代中药标准化质控、实现中药产业多领域、现代中药研产销全产业链发展的根本保证。

发展与改革永远是主旋律,根据公司中长期战略规划,逐年分解目标任务,围绕年度经营目标不断优化改进研发、生产、质量、销售等全产业流程、架构或业务模式,作为每年的必要重点工作。

公司拥有20多年来异地管理、协同办公的经验,在管理过程中不断优化管理体系。目前在信息化管理、内部流程建设、团队协作等方面,已经实现了集约化管理,且管理效率持续提升,管理边际效应逐步体现。在公司创立早期,已经把医药产业的关键俩端(研发、市场)职能布局于具有经济及人才优势的发达地区(上海等地),生产职能则布局于具有成本优势的西部地区(贵州等地),公司依托贵州本土成熟的中药资源与成本优势,启动“中药产业链”人才队伍建设与储备,以“股权激励”与“科学分配机制”等先进人才激励机制,聚集优秀研发、运营与管理团队与行业领军人才,随着公司业务与规模体量逐年放大、业绩持续增长,此种布局优势越发明显。

在生产仓储方面,基于全面、稳定、灵活的智能化仓储系统的配合,公司的成本控制能力越来越强,成本领先优势日趋明显。尤其是在“中药制剂产品产能提升项目”投入运营以来,在公司原料供应、产线加工、质量检测、成品输出等环节广泛、深入地应用了大量的信息化管理和智能制造等先进管理理念与技术措施,从而实现了ERP与企业生产经营的深度融合,尤其是将财务管理贯穿于生产全流程,以此不断促进公司的产品、产能及管理升级,极大地提高了生产效率、降低了人工成本。

目前贵州产业基地产能布局,可以维持未来5年预计40亿产值的全产业链系统的产能准备。智能化、现代化产线与供应链仓储系统,在成本控制与生产效率提升方面,给与了极大的内生效益;智能制造+成本领先+规模化效应,也是工业制药企业在中药产业未来业绩发展的“三大法宝”。

“临床疗效”是市场根基,OTC市场空间广袤,品牌价值显见

公司自2018年开启的俩件大事:一是中药创新药项目的临床推进与经典名方的研发开启;为公司即将实现的中药创新药产业化、经典名方产品项目的市场化,奠定坚实的研发基础。二是OTC渠道建设,经过四年多发展,公司院外市场发展已经非常成熟,OTC业务贡献率已经超过30%份额,业务覆盖全国28个省市,8.5万家门店。

2021年开启的商业品牌建设 “龙门计划”目前在试点省份进展良好,2023年开始进一步在全国范围内逐步推广。

面对不断的市场变化,公司内部管理体系也在不断革新。以营销体系为例,从2020年下半年开始,营销管理架构进行了专业化、精细化的改进,引进外部专业营销人才,提升营销理念与团队战斗力。一是临床渠道方面,不断扩大与强化渠道并提升投入产出效率,进一步扩大下沉市场覆盖范围及单院产出量,维护临床市场稳步增长的趋势;二是OTC渠道方面,继续坚持以临床疗效带动OTC市场快速增长,同时进一步加大商业品牌计划的推广范围和力度;三是结合市场发展趋势与市场推广需要,以产品为基础,深入推进内部营销体系的专业化改革,并在原有基础上进一步加大内部考核激励力度。

经过多年的营销网络建设与市场挖掘,公司目前产品市场已覆盖全国30多个省、自治区、直辖市,处方药产品覆盖11500余家县(区)级以上医院,其中三级医院1400余家,与国内1400余家医疗商业单位建立了长期稳定的业务关系;OTC产品覆盖800余家药品连锁公司、近10万家门店,与国内近500余家药品连锁公司总部建立了长期稳定的业务关系。

早在2021年4月,新天药业便推出了三年股权激励计划,将员工利益和公司经营业绩紧密结合在一起。从股权激励的实施效果看,最近两年受益于激励作用的体现,公司经营业绩均有一定的提升和增长。2023年作为三年股权激励目标的最后一年,也是下一个经营周期的阶段性目标的新起点,公司将本年度作为承前启后的重要跨越式发展年度,进一步夯实公司规模增长发展的“动能要素”,在新一轮经营周期中迈入新的发展阶段。

新形势下,坚持专业定律,坚守“长期主义”发展逻辑

公司长期坚持“现代中药”的制药逻辑,坚持以“传统配方与现代科技相结合”,坚持“临床疗效为根本”的制药理念,力推“现代中药制药逻辑”,重心布局(中药创新药+品牌名贵OTC),这是中药创新政策的指引方向,也是中药产业改革与产业发展的未来。

当下的新天药业,已经在国内女性生殖健康和妇科中成药市场领域,确定了自己的江湖地位,根据米内网医院临床数据统计,2022年度上半年全国妇科用中成药医院端市场,新天药业排名第一,成为行业细分市场的领军者。新天药业最近几年的持续增长与发展,离不开公司中药制药逻辑优势与具有前瞻性的战略布局。

多产品推动下,新天药业的业绩也快速增长。2021-2022年公司实现了连续2年的增长态势,21-22年营收规模累计增幅达到45%,22年首次突破营收10亿元大关。21-22年度利润累计增长近50%,并连续两年实现了公司制定的股权激励计划目标。

2023年上半年,虽然外部环境变化导致市场需求下滑,特别是一季度外部环境的影响,累计营业收入5.26亿元,新天药业的业务营收仍趋于稳定增长轨道;同时2023年公司加大了研发投入,同比增幅达71%,这是企业长期发展必须投入的资源,在大比例增加研发投入、药材成本持续增高的前提下,仍然实现了净利润约4633万元。毫无疑问,新天药业2023年半年报数据,从短期看并不光鲜,但今年上半年总体业务趋势依然在环比上升,整体经营基本面平稳,主营业务未发生重大变化。

公司相关负责人在接受采访时表示:在目前外部环境、经济与行业政策变革下,保证长期稳健持续发展是实体企业的首要任务。下半年公司一方面在强化管理体系建设,提升公司应对长期发展的动能要素,另一方面也在开足马力,努力为公司各项经营目标的实现,作出不懈的努力。

“长期主义”就是耐得住寂寞地蛰伏而非迎合短期热点,医药工匠精神就是唯药品治病救人的本源至上而非唯利润至上。近三十年,中国的医药市场历经沧桑,一个亘古不变的逻辑是:无论改革政策如何推进,医药行业发展方向是明确的,坚守“临床价值”,做“说得清、道得明”的好药,是每一个有良知的药企应当坚持的底线与逻辑。

近三年,随着支持中医药行业发展的重磅政策不断出台,具有创新能力的中药企业走进了快速发展的春天。一直在蛰伏的新天药业,也迎来了“新的天地”,迈入新发展时期。