10月27日晚,普利制药发布2024年三季度报告。财务数据显示,公司第三季度实现营业收入1.88亿元,同比增长22.90%;归母净利润-4,145.77万元,相比第二季度亏损敞口收窄。
普利制药表示,公司2024年1-9月营业收入6.25亿元,较去年同期增长0.34%,其中国际业务销售收入较去年同期增长65.89%,第三季度当期国际业务销售收入较去年同期增长73.22%。
公开资料显示,普利制药自成立以来确立了国际与国内同步发展的战略,致力于为全球患者和客户提供具有治疗价值的产品和服务,目前已发展成为国内为数不多的制剂国际化先导企业。
荣膺沙利文出海报告典范企业,研产销全面国际化发展
全球化发展进入新阶段,中国药企参与全球竞争的实力明显增强,“出海”成为近年来我国医药行业中的风潮。在国家政策和市场需求的大背景下,海外市场已经成为中国医药企业逐鹿的第二大战场。
沙利文在《2024中国生物医药出海现状与趋势蓝皮书》中写到,“出海”是当下中国生物医药企业扩增收入、提升竞争力和品牌价值的重要发展战略。中国生物医药企业正驶向国际化“深海”,通过海外投资建厂、设立研发机构、技术转让、国际注册认证等多种方式,全方位参与全球市场竞争与合作,整合并优化资源配置,不断提升自身的国际化创新能力。
沙利文数据显示,全球医药市场规模在过去五年间从1.3万亿美元增长至1.5万亿美元,预计将以5.8%的年复合增长率持续增长至2027年,达到约2.0万亿美元。
而普利制药兼备技术实力与出海能力,已经收获丰硕的出海成果,作为代表性出海企业,被沙利文《2024中国生物医药出海现状与趋势蓝皮书》报道。
普利制药自国际化战略实施以来,研发端,仿制药领域坚持以结合中美欧市场的临床需求为导向进行选题立项和技术开发,并在找到国际市场的销售客户后再进行国际注册工作;创新药领域纳米创新药注射剂PLAT001已获得美国FDA和国家药品监督管理局药物临床试验批准,肝癌手术导航的双模态造影剂PL002已获得美国FDA药物临床试验批件。
公司已有注射剂、口服固体制剂、口服液体制剂40多个品种在欧美等30多个国家和地区获批上市,包括已获得美国ADNA36个,其中2024年截至9月末已获得美国ANDA13个。
生产端,普利制药一直以国际GMP认证标准严格要求药品质量进行生产管理。同时,公司建有海南普利、浙江普利、安徽普利3个国际化生产基地,目前公司已有10余条生产线通过了欧美认证,其中8个车间通过美国FDA认证。目前产线覆盖剂型包括注射剂(冻干、水针)、片剂、胶囊、干混悬剂、口服溶液、外用软膏、滴眼液、预充针、原料药等。
销售端,普利制药已建立一支优秀的商务开发团队,销售覆盖30多个国家及地区,涉及美国、英国、欧盟10余国及澳大利亚、加拿大和亚洲多个国家等,已形成了中国制造、全球销售的国际化格局。
第三季度海外进展频频,坚持国际化战略
值得一提的是,2024年7月,普利制药普利制药与美国主要GPO自有品牌就注射用更昔洛韦达成长达7年战略合作;同月,普利制药携手阿联酋客户中标比尔&梅琳达·盖茨基金项目,将为非洲(尼日利亚和马里)供应阿奇霉素干混悬剂(瓶装),合计约270万瓶,目前已启动首批药品交付工作。
2024年8月,普利制药取得三个美国ANDA,产品分别为布立西坦口服液、布立西坦片、苯磺顺阿曲库铵注射液(新增规格),可满足美国市场的多样化需求。此外,海南工厂收到欧盟EMA签发的现场检查“通过”的报告,在原有制剂车间及原料之上,再增四个注射剂车间,极大的提高了欧盟市场的供货能力。
2024年9月,普利制药取得第十三张ANDA,并有多款产品新增多国准入资格,进一步扩大产品市占率。
在自研高端制剂在中美欧三地市场拓展的同时,普利制药携自身已有差异化资源优势,进入CDMO市场,逐渐建立国内外CDMO市场品牌影响力,通过支持中美欧三地申报、原料+制剂+临床一站式服务、无菌注射剂优势特色、丰富的剂型满足市场稀缺性需求。目前在进行的项目包括一类新药、高端抢仿、疫苗、混悬液、无菌注射剂等。
普利制药表示,未来,公司将一如既往地实施“先进高端制造,面向国内国际”的全球战略,持续不断研发更多更好的药物;走向世界,为民族医药工业的强大持续作出贡献,让中国老百姓用上出口欧美的高品质健康品。
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