以研发力破局！康缘药业筑就中药创新坚实“护城河”

近日，在“PDI 医药研发・创新大会暨中国药品研发百强榜发布会”上，康缘药业再度蝉联《中国中药研发实力排行榜》首位，并在《2025中国药品研发综合实力排行榜》中位列第21名，成为其在中药创新领域连续多年保持领先地位的又一力证。实际上，自2025年以来，康缘药业创新成果就密集涌现，4月3.1类新药玉女煎颗粒成功获批，8月国家药监局正式批准1.1类新药参蒲颗粒上市，两款源自临床经验与经典名方的创新中药相继落地，彰显了其在中药现代化领域的深厚积淀。而造就这些斐然成绩的，是康缘药业16.79%的高研发投入筑牢的中药创新“护城河”。

作为中药创新领军企业，康缘药业一直以来深耕中药科技创新，已构建起覆盖“古籍精析—新药研发—智能制造—临床评价”的全链条创新体系。公司以中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室为核心，整合多级科研平台，先后承担973计划、重大新药创制等国家级科技项目40余项，发明专利授权600余件，用硬核实力诠释了企业创新精神。在研发领域，康缘药业研发团队首次提出“以功效物质为核心的中药智能化质量控制”理念，系统阐释了中药质量的科学内涵，为中药复杂成分体系“控什么”“怎么控”提供了理论依据。

2025年8月，康缘药业1.1类新药参蒲颗粒获批上市，该药品源于江苏省中医院临床经验方，为盆腔炎性疾病后遗症引起的慢性盆腔痛患者带来新选择。3.1类新药玉女煎颗粒则作为传统方剂的现代颗粒剂型，精准针对胃热阴虚证，从首家提交上市申请到获批仅用11个月，刷新了经典名方转化速度纪录。而康缘药业旗下六味地黄苷糖片、泻白颗粒及一贯煎颗粒等药品也已进入NDA阶段，即将为更年期综合征、小儿肺热咳喘等病症带来新的治疗方案。康缘药业这种“上市一批、临床一批、开发一批”的良性循环，也让中药创新持续焕发生机。

走进康缘药业智能化生产车间，十几米高的多功能提取罐在指令下自动完成原料处理、过滤、分离等工序，全程几乎无需人工干预。这种“中药智能制造 4.0”模式，将传统熬制工艺升级为数字化生产，通过工业互联网平台实现全流程数据溯源。在品牌实力与发展战略上，康缘药业目前拥有214个药品生产批件，其中50个为中药独家品种，形成覆盖呼吸、心脑血管、妇科等领域的产品矩阵。而在聚焦中药创新的同时，康缘药业也积极布局化学药、生物药领域，目前康缘药业有多款化药/生物药1类新药在研，其中全球首个CCR8靶点多肽抑制剂KYS2301凝胶已获批开展临床试验，构建起“中药为主、中西融合”的研发格局。

从实验室的微观探索到智能化车间的精准制造，从经典名方的现代诠释到多元领域的创新布局，康缘药业以科技创新推动中药产业高质量发展，未来也将持续为中医药新质生产力的形成注入动能，在守正创新中书写中药现代化的新篇章。