康缘药业恩格列净片获批：创新实力再证，中药领航新程

近日，医药行业传来振奋人心的消息——江苏康缘药业的恩格列净片成功获批并视同过评，这一成果不仅为公司的糖尿病用药产品线注入新活力，更在医药市场引发广泛关注。今年1月，康缘药业首款口服复方降糖药西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)已成功获批，此次恩格列净片的获批，标志着公司首款SGLT2抑制剂正式落地。恩格列净片在2024年于中国三大终端六大市场的销售额超10亿元，2025上半年增长率达14.27%，稳居SGLT2抑制剂市场TOP2，彰显出强大的市场潜力。

康缘药业最新获批的产品

在医药创新领域，康缘药业一直扮演着先锋角色。2025年6月，在“PDI 医药研发・创新大会暨中国药品研发百强榜发布会”上，康缘药业再度蝉联《中国中药研发实力排行榜》首位，并在《2025中国药品研发综合实力排行榜》中位列第21名，这是其在中药创新领域连续多年保持领先地位的又一有力力证。

作为中药创新领军企业，康缘药业深耕中医药科技创新多年，构建起覆盖“古籍精析—新药研发—智能制造—临床评价”的全链条创新体系。公司以中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室为核心，整合多级科研平台，先后承担973计划、重大新药创制等国家级科技项目40余项，发明专利授权600余件，用硬核实力诠释“博思精艺，厚朴远志”的企业创新精神。在研发领域，康缘药业研发团队首次提出“以功效物质为核心的中药智能化质量控制”理念，系统阐释了中药质量的科学内涵，为中药复杂成分体系“控什么”“怎么控”提供了理论依据，为中药现代化发展奠定了坚实基础。

走进康缘药业智能化生产车间，十几米高的多功能提取罐在指令下自动完成原料处理、过滤、分离等工序，全程几乎无需人工干预。这种“中药智能制造 4.0”模式，将传统熬制工艺升级为数字化生产，通过工业互联网平台实现全流程数据溯源，确保了药品质量的稳定性和可控性。

在品牌实力与发展战略上，康缘药业目前拥有214个药品生产批件，其中50个为中药独家品种，形成覆盖呼吸、心脑血管、妇科等领域的产品矩阵。而在聚焦中药创新的同时，康缘药业也积极布局化学药、生物药领域。目前，公司有多款化药/生物药1类新药在研，其中全球首个CCR8靶点多肽抑制剂KYS2301凝胶已获批开展临床试验，构建起“中药为主、中西融合”的研发格局。目前报产在审的利格列汀片有望成为公司首款DPP - 4抑制剂，未来值得期待。

从实验室的微观探索到智能化车间的精准制造，从经典名方的现代诠释到多元领域的创新布局，康缘药业始终以科技创新为驱动，推动中药产业高质量发展。此次恩格列净片的获批，正是其创新实力的又一次彰显。未来，康缘药业将持续为中医药新质生产力的形成注入动能，在守正创新中书写中药现代化的新篇章，为人类健康事业贡献更多中国智慧与中国方案。