康缘药业首款维生素类产品获批，精准切入260亿市场

近日,国家药监局官网公布显示,康缘药业申报的4类仿制药骨化三醇软胶囊成功获批生产,并且视同通过一致性评价。这一成果意义非凡,标志着康缘药业正式踏入维生素类产品领域,且首款产品就瞄准了潜力巨大的市场。

米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场(涵盖公立医院、零售药店等主要销售渠道)维生素类(化药)销售额持续走高,每年均超过260亿元。如此庞大的市场规模,无疑为康缘药业的新征程提供了广阔的发展空间。

骨化三醇作为维生素D3的关键活性代谢产物,在人体健康中扮演着重要角色。它能够促进肠道对钙的吸收,还能调节骨的矿化过程,在临床上,骨化三醇被广泛应用于多种疾病的治疗,像绝经后骨质疏松、慢性肾功能衰竭、术后甲状旁腺功能低下等,为众多患者带来了康复的希望。目前,国内已获批上市的骨化三醇制剂主要有骨化三醇软胶囊、骨化三醇注射液以及骨化三醇口服溶液。米内网数据进一步揭示,2024年中国三大终端六大市场骨化三醇销售额超过10亿元,其中胶囊剂(包括软胶囊及胶丸)的销售占比超过99%,这充分说明骨化三醇软胶囊在市场上的主流地位。

国内已获批上市的骨化三醇制剂(来源:米内网)

值得一提的是,目前中国零售终端(城市实体药店与网上药店)已成为维生素类(化药)销售的主渠道。其占比从2022年的约43%提升至2025年上半年的约48%,这一变化反映出消费者购买习惯的转变,线上线下的零售渠道愈发受到青睐。

国内已获批上市的骨化三醇制剂(来源:米内网)

康缘药业此次骨化三醇软胶囊的获批,只是其创新发展道路上的一个新起点。自2025年以来,康缘药业在中药新药领域成果丰硕,有2款中药新药获批上市,分别是中药1.1类新药参蒲颗粒、古代经典名方复方制剂玉女煎颗粒。此外,固本消疹颗粒、连参更年颗粒、健脾疏肝固本颗粒等中药1.1类新药也获批临床。在化药领域,除骨化三醇软胶囊外,还有5个品种获批生产并视同过评,其中包括首仿药舒马普坦萘普生钠片、口服降糖药西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)、恩格列净片等,都彰显了康缘药业强大的研发实力和多元化的发展战略。

今年以来康缘药业获批上市的品种(来源:米内网)

面对竞争激烈的医药市场,康缘药业凭借骨化三醇软胶囊成功切入维生素类市场,未来有望在这一领域持续深耕,凭借自身优势不断拓展市场份额,为患者提供更多优质产品。