康缘药业蓄势待发，首款鼻炎中药新药上市在即

近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网传来消息，江苏康缘药业股份有限公司（以下简称“康缘药业”）精心研发的中药1.1类新药苏辛通窍颗粒提交新药上市申请（NDA）已获受理，其针对的适应症为持续性变应性鼻炎，这一进展无疑为众多鼻炎患者带来了新的希望。

鼻炎，作为一种常见且高发的疾病，给患者的生活质量带来了极大影响。米内网的数据也清晰地展现出鼻炎中成药市场的广阔前景：2024年中国三大终端六大市场（涵盖城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院、实体药店、网上药店）鼻炎中成药销售额突破32亿元大关。到了2025年上半年，这一数字已超过17亿元，且呈现出逐年递增的良好态势。

近年来中国三大终端六大市场鼻炎中成药销售情况（单位：万元）

康缘药业提交上市申请的苏辛通窍颗粒是基于国医大师晁恩祥教授的临床验方开发而来。这款中药1.1类新药专注于治疗持续性变应性鼻炎（风邪犯肺证），从研发历程来看，它的每一步都凝聚着科研人员的心血。2017年7月，其临床申请率先获得CDE承办受理，2018年11月成功获批临床，2024年8月完成III期临床，2025年12月提交NDA获受理，上市近在咫尺。一旦成功上市，苏辛通窍颗粒将成为康缘药业获批的首款鼻炎中成药，填补公司在该领域的空白。

在当前的鼻炎中成药市场中，竞争尤为激烈。2025年上半年鼻炎中成药TOP5品牌中，各大药企都有着出色表现。山东新时代药业的鼻渊通窍颗粒以超3亿元的销售额稳居首位，同比增长超16%；太极集团重庆桐君阁药厂的鼻窦炎口服液以超2亿元紧随其后，同比增长超17%；成都迪康药业的通窍鼻炎颗粒、国药德众(佛山)药业的鼻炎康片、山东步长制药的香菊胶囊销售额也均超过1亿元。面对如此激烈的市场竞争，康缘药业苏辛通窍颗粒有望凭借其独特的研发背景和严谨的研发过程脱颖而出，在鼻炎中成药市场中开辟出一片广阔天地。

2025H1中国三大终端六大市场鼻炎中成药TOP5品牌（来源：米内网）

近年来，康缘药业在中药研发的征程上步履坚定、笃行不怠。2025年以来，除了苏辛通窍颗粒，康缘药业还有3款中药新药申报上市，分别是用于更年期综合征的六味地黄苷糖片，以及古代经典名方中药复方制剂一贯煎颗粒和泻白颗粒。同时，公司还有4款中药1.1类新药申请临床，分别为黑黄赤珠颗粒、运脾化痰通窍颗粒、车前子片和健脾疏肝固本颗粒。其中，健脾疏肝固本颗粒已获批临床，用于治疗腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证。随着苏辛通窍颗粒的即将上市，康缘药业也将为鼻炎患者提供新的治疗选择，也让我们共同期待它上市后的精彩表现……