千年古方焕新生！康缘药业泻白散颗粒获批上市

近日，国家药监局发布药品获批信息，康缘药业的中药3.1类新药泻白散颗粒成功上市，且为首家获批。这一消息，不仅为康缘药业的发展注入新动力，更为180亿规模的中成药儿科用药市场增添了一款重磅新品。

来源：国家药监局官网

康缘药业成功上市的这款泻白散颗粒，主要用于缓解小儿肺热咳喘症状，其药方“泻白散”大有来头。它最早记录在北宋钱乙的经典中医儿科学著作《小儿药证直诀》中，历经千年临床验证，具有清泻肺热、止咳平喘的显著疗效，是中医临床上的经典方剂之一。康缘药业将其研发成颗粒剂型，既保留了传统方剂的药效，又方便儿童服用，精准契合了儿科用药的需求特点。

米内网数据显示，2023-2024年，中国三大终端六大市场的中成药儿科用药市场规模保持在180亿元以上，但在2025上半年形势却急转直下，市场规模急降15.20%，整体形势严峻。分渠道来看，除网上药店外，其余5大市场均呈现下滑态势。不过，网上药店却成为中成药儿科用药市场的一抹亮色。自2020年起，其销售额连续6年保持高速增长，2024年规模已突破10亿元，2025年全年更是有望再创新高。这一趋势也反映出消费者购买习惯的转变，也为药企布局线上市场提供了机遇。

网上药店中成药儿科用药的市场规模（单位：万元；来源：米内网）

在网上药店中成药儿科用药市场，康缘药业的表现可圈可点。2019年，公司还位列TOP14集团，到了2025上半年，已跃升至TOP6集团。这一飞跃的背后，是公司核心产品金振口服液的强劲增长。金振口服液专为儿童研制，不含麻黄、不含防腐剂，有抗病毒、止咳、祛痰的功效。在临床研究层面，一项针对儿童呼吸道感染疾病的多中心研究显示，金振口服液的总有效率和综合疗效改善率均显著优于对照组，治疗5天后总有效率高达97%，并能快速缓解发热、咳嗽、咳痰、喘息等核心症状。2020-2025上半年，康缘药业金振口服液销售额连续增长，增长率分别为44.74%、111.59%、120.26%、31.56%、24.75%、185.42%，潜力大爆发。如今，伴随泻白散颗粒的获批上市，无疑将为康缘药业在网上药店市场的拓展再添助力。

被誉为“中药创新龙头”的康缘药业，2025年以来已有3款中药新药获批上市。其中，参蒲颗粒为1.1类新药，玉女煎颗粒和泻白散颗粒为经典名方，并且康缘药业是这两款经典名方的首家获批企业，充分彰显了公司在中药研发领域的领先实力。另外，康缘药业报产在审的中药新药，如六味地黄苷糖片（妇科用药）、苏辛通窍颗粒（五官科用药）、一贯煎颗粒（消化系统疾病用药）更是涵盖了多个治疗领域，有望为公司未来的发展开辟新的增长空间，为推动中药行业的创新发展贡献更多力量。