经典名方首家获批，康缘药业以创新传承引领中药现代化

在中药行业竞争日趋白热化、创新转型成为生存关键的今天，江苏康缘药业股份有限公司以扎实的研发根基和持续的创新投入，在领域内展现出强劲的发展势头，其取得的实质性突破与行业贡献有目共睹。

作为中药创新龙头，康缘药业一直坚守中药研发的核心阵地。截至目前，公司已有60个独家中成药获批上市，这些独家中成药涵盖了多个治疗领域，满足了不同患者的用药需求。2025年，康缘药业在中药新药获批方面成绩突出，共有3款中药新药获批上市，其中3.1类新药泻白散颗粒于12月11日首家获批上市，成为今年获批的第3款中药新药。泻白散颗粒源自宋代经典医籍《小儿药证直诀》，是一款清泻肺热、止咳平喘的中药复方制剂，对于肺热壅盛引起的咳嗽、气喘等症状有着良好的治疗效果。

据摩熵医药数据库的数据显示，2024年全终端医院中药止咳祛痰平喘用药销售总额突破 250亿元，同比增长 4.46%；2025年上半年销售额已超110亿元。在这片竞争激烈的市场中，康缘药业凭借8.25%的市场份额，稳稳跻身院内销售前5之列。泻白散颗粒的获批上市，无疑将为康缘药业在这片百亿市场中进一步拓展版图提供有力支撑，为公司带来新的业绩增长点。

图片来源：摩熵医药全终端医院销售数据库

更值得一提的是，康缘药业今年获批的3款中药新药中，参蒲颗粒属于1.1类新药，这类新药代表了中药创新的最高水平，展现了公司在中药研发上的突破性进展。玉女煎颗粒和泻白散颗粒作为经典名方，康缘药业是这两款药的首家获批企业，彰显出公司在传承经典与创新研发上的卓越能力，其研发实力在业界处于领先地位。

康缘药业对研发创新的重视不仅仅体现在已获批的新药上，更体现在其丰富的在研创新药管线布局上。近年来，公司持续加码中药研发，不断探索突破，在A股中药企业中，康缘药业的研发投入始终保持着领先地位。2025年上半年，公司研发投入占营收比重达15.01%，金额达3.52亿元，在A股制药企业中名列前茅。如此高额的研发投入，足见公司对研发创新的重视程度和坚定决心。在“2025 PDI 医药研发•创新大会暨中国药品研发百强榜发布会”上，康缘药业也再次凭借卓越的研发实力，斩获中药研发实力第1名、研发实力总榜第21名的佳绩。

目前，康缘药业还有3款中药新药正在申请上市，分别是六味地黄苷糖片、苏辛通窍颗粒和一贯煎颗粒。其中苏辛通窍颗粒已于12月9日获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，有望成为康缘药业获批的首款鼻炎中成药，这对于公司开拓新的市场领域具有重要意义。一旦顺利获批，它也将进一步丰富康缘药业的产品管线，满足更多鼻炎患者的用药需求。

凭借在中药研发上的不懈努力和卓越成果，康缘药业已经成为中药创新领域的领军者。未来，相信随着在研项目的逐步推进和新药的陆续上市，康缘药业将会在中药市场中继续扩大份额，为推动中药现代化和国际化进程做出更大贡献。