4款新药报产在审，康缘药业持续加码中药创新布局

在中药行业不断变革发展的当下,创新是企业发展的核心驱动力,而康缘药业无疑是这一领域的佼佼者,它以持续的研发创新与成果转化,彰显着“中药创新龙头”的担当与实力。近日,康缘药业再次传来喜讯,公司提交的青参通络颗粒临床申请正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。这不仅是康缘药业今年首个申报的中药1.1类新药,更是其持续深耕中药创新领域的又一有力见证。

自2020年起,康缘药业便踏上了中药新药获批的“高速路”,每年都有新药获批上市,这一成绩在中药企业中极为罕见。其中,2021年获批的银翘清热片和2025年获批的参蒲颗粒,均为中药1.1类新药。中药1.1类新药,代表着中药创新的高水平,其研发难度大、周期长,需要企业具备强大的科研实力和创新能力。康缘药业能够频繁推出此类新药,无疑彰显了其在中药创新领域的深厚底蕴和领先地位。

从市场表现看,康缘药业同样成绩斐然。据米内网数据显示,在2025年Q1-Q3,中国三大终端六大市场(公立医院、公立基层医疗、民营医院、实体药店、网上药店及第三终端)中,康缘药业成功跻身中成药市场TOP14集团(一级),销售额已超35亿元。这一数据体现了康缘药业产品的市场认可度,也反映了其在中成药市场的强大竞争力。更值得一提的是,康缘药业2020年获批上市的中成药6.1类新药筋骨止痛凝胶,凭借其独特疗效和良好口碑,目前已成功挺进公司中成药TOP20产品榜单。在2025年Q1-Q3,其销售贡献率已提升至0.96%,成为公司重要的利润增长点。

除了已获批和上市的新药,康缘药业在新药研发的道路上也从未停歇。今年1月20日,公司提交的中药2.1类新药热毒宁颗粒的上市申请获得承办,这标志着康缘药业又一款具有创新性的中药产品即将走向市场。目前,康缘药业共有4款中药新药报产在审,其中1.1类新药涉及六味地黄苷糖片和苏辛通窍颗粒。这些在研新药涵盖了多个治疗领域,有望为公司带来新的增长点。

康缘药业之所以能够在中药创新领域取得如此辉煌的成就,离不开其对科研创新的持续投入和对品质的严格把控。公司拥有一支高素质的研发团队和先进的研发设备,能够不断攻克中药研发中的技术难题,同时,康缘药业还注重与国内外科研机构的合作与交流,积极引进先进技术和管理经验,不断提升自身的创新能力和核心竞争力。相信随着健康需求的日益增长与中药市场的持续扩容,康缘药业会继续凭借其扎实的创新积累与行业引领力,在规模超四千亿的中成药市场中开拓前行,为中药现代化注入更多活力与可能。