奥吉娜药业发布国产首研阿司匹林20年临床蓝皮书，魏国平：“原研”是历史坐标，不是终极标准

 2026年5月13日，“精准用药·循证前行——阿司匹林临床应用与前沿研究专题座谈会暨国产首研100毫克阿司匹林肠溶片上市20周年回顾”在上海洲际酒店举行。会上，奥吉娜药业正式发布《100mg阿司匹林肠溶片国产首研20周年临床蓝皮书》，该产品20年来的临床数据与工艺演进轨迹首次以蓝皮书形式集中公开。奥吉娜创始人、留法化学博士魏国平先生在主旨发言中明确表示，20年前确立的“原研”标准应随着技术进步被重新审视，“优质是一个动态概念”，仿制药评价体系应当从‘对标原研’逐步走向‘临床价值导向’。”

下午14时，会议以回顾奥吉娜阿司匹林发展历程的宣传片《致敬时间》开场。奥吉娜技术总监韦松担任主持人。在简短的开幕致辞后，会议进入高潮环节——《100mg阿司匹林肠溶片国产首研20周年临床蓝皮书》全球首发仪式。魏国平博士与一名生产奥吉娜国产首研100mg阿司匹林的初代生产负责人、两名在市场耕耘20年奥吉娜阿司匹林的合作伙伴、一名接触奥吉娜阿司匹林20年的患者代表共同按下启动装置，蓝皮书正式亮相。据蓝皮书内容显示，奥吉娜100mg阿司匹林肠溶片自2006年获批上市以来，累计下线已超过300亿片。在长达20年的生产与应用过程中，奥吉娜在原料药纯度控制、肠溶包衣配方与工艺、质量一致性评价等方面进行了多轮技术迭代。蓝皮书从质量稳定性、临床有效性和安全性三个维度，系统呈现了该产品的大规模真实世界数据。

随后，奥吉娜创始人、1984年留法、88年化学博士魏国平先生作了长达150分钟，题为《阿司匹林：从百年传奇到奥吉娜的“首研”新解》的主旨报告。他从1897年阿司匹林的合成讲起，梳理了阿司匹林从解热镇痛药到抗血小板基石用药的两次生命跃迁。魏国平博士着重提出了一个在行业内颇具争议的观点：目前全球广泛使用的100mg阿司匹林肠溶片，其剂量选定并非基于严谨的量效关系优化研究得出的科学结论，而是在75-325mg宽泛剂量区间内被“标准化”选定的一个剂量。“100mg只是一个历史选择的结果，而不是经过系统的剂量-效应曲线优化后的最佳剂量。”魏国平博士说，“20年前获批的‘原研’药，按照当年的审评标准无疑是优质的，但20年过去了，制药工艺、原料纯度、质量控制体系都取得了长足的进步。优质是一个动态概念，应该随着科学进步被重新定义。”他透露，奥吉娜近年已向国家药品监督管理局提出建议，开展以TXB₂为核心指标的功效评价试验，以补充甚至部分替代传统的生物等效性评价方法。当一款国产仿制药在部分关键参数上已呈现出与“原研”不同的数据特征，且这种差异可能指向更优的临床疗效时，“一致”不应再是唯一的评价终点，临床价值才是。

16时30分，圆桌论坛正式开始。韦松总监主持，魏国平博士与来自全国顶级心血管诊疗机构、具备深厚临床经验与学术影响力的学科领军人物中的五位顶尖权威专家围坐展开题为“仿制与超越——中国抗栓药物的价值重构”的深度对话。五个议题逐一推进：百年老药的变与不变、冠心病单抗与双抗的时机、卒中防治的剂量选择、服药姿势对疗效的影响，以及精准医学时代民族药企的使命。现场讨论气氛热烈，专家们从临床实践出发，对阿司匹林应用的多个争议点进行了充分交流。

17时35分，韦松总监以全球复杂制剂解决方案提供者为题进行总结展望，并宣布蓝皮书电子版后续将通过官方渠道开放下载。本次研讨会的意义已超越阿司匹林单一品种。当国内制药企业在工艺和质量层面持续积累差异化数据时，如何在评价标准的“统一性”与特定品种的“技术差异性”之间寻求动态平衡，已成为产业界、学术界与监管方共同面对的长期议题。奥吉娜药业用20年的首研实践，为这一讨论提供了一个具体的、可参照的样本。