出厂价5万卖医院12万药械企业被问询 国家医保局首次公开问询药械企业

出厂价5万卖医院12万药械企业被问询 国家医保局首次公开问询药械企业由于胸主动脉支架创新产品“出厂价5万,代理商销售12万”,国家医疗保险局公开咨询了国内知名上市制药设备公司。

19日,国家医保局微信微信官方账号发布“关于上海微创心脉医疗Castor主动脉覆膜支架及输送系统价格的公开询价函”。

询价函称,近日,国家医保局继续收到群众信访,反映心脉医疗(688016).SH)Castor胸主动脉覆膜支架和输送系统(以下简称“Castor支架”)价格过高。经初步核实和查询公开信息,心脉医疗Castor支架(长度200mm)出厂价约5万元,代理商提供的医疗机构价格超过12万元。

中国商业新闻获悉,这是国家医疗保险局首次公开咨询制药设备公司。“国家医疗保险局履行市场价格监测和管理的日常职责,公开咨询上海企业不合理价格,是一种透明的监督方式,为其他公司在市场销售过程中规范价格行为发出了重要信号。”中国政法大学政治与公共管理学院副教授廖西宜在接受中国商业新闻采访时说。出厂价5万卖医院12万药械企业被问询 国家医保局首次公开问询药械企业

国家医保局“点名”四项披露要求

与集中采购的冠状支架商品不同,动脉支架商品的市场竞争并不充分。动脉支架产业也是一个渗透率低的新兴产业。

微创医疗(08533).HK)其子公司,总公司微创医疗主要从事心血管支持业务,2019年独立上市,也是微创部第一家分拆上市子公司。

市场研究报告显示,心脉医疗是主动脉介入的龙头企业,在中国排名第二(第一是美敦力),在中国排名第一(第二是先健科技),整体市场占有率达到28%。

业内人士认为,国家医疗保险局首次公开咨询制药设备公司,选择创新设备企业,不乏“敲山震虎”的意思。

根据询价函,国家医保局此前已对心脉医疗进行了初步采访。但由于“心脉医疗提出调价计划,但价差没有改变,明显超出必要范围”,再加上“心脉医疗提出的调价计划仍存在较高的价格风险”,国家医保局最终决定通过公开咨询的方式,要求心脉医疗书面说明四个问题。

一是Castor支架的出厂价、终端价、R&D投资、制造、成本等价格构成;

二是Castor支架近五年的年度销售额、销售额,以及贵公司作为生产研发企业的实际盈利能力;

三是Castor支架出厂价与终端价差的合理性和重要性,以及终端价格构成中所有销售费用的资金支出去向;

四是积极回应Castor支持销售过程中是否存在代理商提高挂网价格、实施不正当营销等问题,从而增加患者和医疗保险基金的负担。出厂价5万卖医院12万药械企业被问询 国家医保局首次公开问询药械企业

根据询价函,相关书面说明材料应于8月26日前提交国家医疗保险局。同时,国家医疗保险局要求心脏医疗公司披露说明材料的相关内容,并接受社会监督和同行评价。随后,国家医疗保险局将根据医疗价格风险处置机制,根据情况正式采访相关企业,必要时按照医疗价格和信用评估制度实施信用评级,采取有效的处置措施。

“挤出价格虚高的水分”

医疗战略咨询公司Latitudede Health创始人赵恒告诉中国商业新闻,国家医疗保险局公开咨询的目的是挤出耗材价格的水分,减少中间商的利益,打破可能的灰色交易链。

Castor支架是心脉医疗的关键销售商品之一。《心脉医疗2024年中报》称,Castor支架等创新商品继续努力,促进企业销售收入和利润的稳步增长,进一步提高企业在主动脉和外周血管干预市场的竞争力。

据《中报》报道,心脉医疗预计2024年半年实现营业收入77.702.81万元至80.810.92万元,与去年同期(法定披露数据)相比,将增加15.540.56万元至18.648.67万元,同比增长25%至30%。

同时,净利润增长高于收入增长。半年报显示,预计2024年半年归属于母公司所有者的净利润为39.13.68万元至41.928.94万元。与去年同期(法定披露数据)相比,将增加11.181.05万元至13.976.31万元,同比增长40%至50%。

目前,我国医疗器械不在政府定价范围内,价格管理主要是间接管理,生产经营企业(供应商)可以自行定价。医疗器械价格的形成一般需要经历三个环节:生产、流通和医疗机构使用。

由于市场竞争不足,产品制造商具有一定的定价优势。据了解,Castor支架在上市前已获国家食品药品监督管理局批准进入“创新医疗器械专项审查程序”。此外,根据国家食品药品监督管理局数据库,支系主动脉覆膜支架和输送系统(商品名称:Castor®)2017年注册上市,属于第三类医疗器械,最新注册证将于2027年6月25日期满。

公司公开信息显示,该产品是世界上第一个批准上市的分支主动脉覆膜支架,用于主动脉弓分层病变的腔内治疗。其独特的“分支一体化”结构不仅能适应各种弓解剖学,还能减少手术创伤和手术风险。到目前为止,Castor支架已经在世界各地 16个国家进入临床治疗。

但根据国家医保局披露的信息,虚高价格的“水”主要发生在流通环节,即“出厂价5万,代理商卖12万”。

中国商业新闻记者指出,今年4月,一位投资者在“上海电子互动”平台上留言称,前五大经销商的收入比例过高,甚至越来越高,已超过80%。出厂价5万卖医院12万药械企业被问询 国家医保局首次公开问询药械企业

在这方面,心脏医疗回应说,企业主要采用分销模式销售,即公司向经销商销售商品,然后由经销商直接或逐级销售给医院和其他医疗机构。企业与经销商之间的合作模式是买断分销。一般来说,医院没有库存。患者入院后,医院提出商品采购需求,经销商或经销商将产品送往医院。

心脉医疗在回复中也提到,在报告期内,企业在一般方式“企业”→一般经销商→在终端医院的基础上,逐步增加区域总经销商阶段,转变为“企业”→区域总经销商→一般经销商→终端医院充分利用区域总经销商的供应链管理能力,实现对经销商销售环节的集约化控制,降低订单管理、物流管理和售后管理成本。

心脏医疗认为,在一般分销模式下,经销商向公司购买产品,一般经销商一般指定终端医院或终端医院采购平台营销公司产品,只有少数经销商会扩大下游二级经销商,所以一般经销商的核心优势是终端医院的覆盖和服务能力;

但在区域总经销模式下,企业将商品买卖给区域总经销商,然后由区域总经销商分销给一般经销商,下游一般经销商是发行人指定和授权,一般是发行人长期合作的一般经销商,所以区域总经销商的核心优势是物流仓储和渠道营销能力。出厂价5万卖医院12万药械企业被问询 国家医保局首次公开问询药械企业

然而,根据国家医疗保险局的询价函,根据《中华人民共和国价格法》、《制止牟取暴利暂行规定》等有关规定,为了规范经营者的价格行为,维护正常的价格秩序,避免使用流通过高的成本进行不当营销,损害患者和医疗保险基金的合法权益,经过初步采访和沟通,心脏医疗“仍有较高的价格风险”,需要进一步回应“终端价格构成中所有销售费用的资本支出下落”。

国家医疗保险局向药品设备公司发出的第一封询价函,直接指出流通不合理的价格上涨现象,并非没有目标。研究表明,我国医疗器械价格虚高的主要问题在于流通环节。医疗器械层层分包的代理销售方式,促使各级医疗器械代理商的利润率不低于50%。