外企为什么中不了集采 没进集采原研药还能买到吗

外企为什么中不了集采 没进集采原研药还能买到吗1月中旬,在上海“两届会议”期间,包括上海瑞金医院普外科主任郑民华在内的20名上海政协委员在联合提案中提到,部分挖掘效果不稳定,特别是高血压药物、糖尿病药物、内镜检查肠道准备泻药、麻醉剂等,呼吁为原药留出渠道。

除了政协委员的声音外,很多网友还注意到,很多进口原研药越来越难买到,“原研药退出公立医院”的焦虑层出不穷。

这一轮舆论起源于第十批药品集中采集。一个月前,第十批药品集中采集在上海开标,50多种产品减少90%以上,最高减少96%以上。包括默沙东、辉瑞、拜耳、百特在内的20家外企的33种原药参与了集中采集,均未中标。

这是国家医保局组织实施药品集中采购制度以来唯一一次没有外企中标的集中采购——在前九批集中采购中,共有32种原研药中标。外企为什么中不了集采 没进集采原研药还能买到吗

为什么外国公司未能赢得第十批集中采购?普通人将来还能在医院买到原来的研究药物吗?这是一个很多人都关心的问题。最近,在接受采访时,第十批外国公司内部人士从他的角度回答了上述问题。

在第十批集中采集药品目录中,吴越所在的外企共有两种产品。最后,其中一种注射剂中标6家,最低价中标500克一袋注射剂中标价仅1.63元。

“注射剂比矿泉水便宜。”吴岳说。

吴越解释说,虽然注射剂和矿泉水都是液体的,但前者需要静脉药物,杀菌要求远高于冲洗剂体。此外,注射剂的外包装也非常重要,液体和其他药物是否会与包装袋发生反应,以测试袋本身的稳定性,这也是质量的一部分,需要额外的成本。

吴岳公司在集采价格阶段报了原价,这意味着从集采开始就出局了。

其企业在集中采购中的报价策略并不复杂。吴越说,一般来说,企业会先计算成本,包括生产成本、管理成本、推广成本、后续可持续研发成本等,然后结合最低利润率,财务部计算底价,报总部批准。外企为什么中不了集采 没进集采原研药还能买到吗

与前几批相比,第十批集中采购的特点是取消50%以上的减幅可选规则,这意味着公司价格应贴上无限低的报价;同时,保留了1.8倍的保险丝机制,即如果价格超过竞争产品最低报价的1.8倍,第一轮就会失败;此外,最高有效申请价(限价)较低。

集中采购限价的减幅约为70%。例如,吴岳说,如果一种药物的价格是100元,价格将是30元左右。此时,外资企业的价格分为两种情况:

首先,如果外国公司的底价低于30元,业务部门将直接在集中采购中填写底价,这意味着有可能中标。然而,是否最终中标取决于该品种的竞争程度。如果许多企业评价过高,模仿企业占据了大部分市场,外国公司中标的可能性很小。

第二,如果底价高于30元,业务部门可以报底价,也可以直接填写原挂网价。结果是一样的——他们不会中标。

吴越以另一种参与集中采购的注射剂为例。市场上有19家企业对该品种进行了评价。集中采购前,仿制厂家每个10ml/100mg规格的价格在30元左右,集中采购限价为9.265元,降价2/3.

令吴岳惊讶的是,国内同行的中标价格在9.2665元限价的基础上下降了近90%。在最终中标的9家厂商中,东北一家制药公司给出了1.34元的最低中标价,最高中标人的价格只有1.92元。

吴越的外国公司失去了投标是可以预期的。令他惊讶的是,一些国内仿制巨头也失去了投标。在收购前,一家国内老仿制公司在一种注射剂上占据了公立医疗机构的大部分市场份额。在收购过程中,基本上没有市场份额的小企业只要中标,就可以分享一杯羹,这使得他们在价格上绝望。最后,这些公司给出的价格低于老制药公司。外企为什么中不了集采 没进集采原研药还能买到吗

未进集采,原研药还能买到吗?

“事实上,没有一家外国公司不愿意中标,他们也不愿意以如此低的价格中标。”吴越说,一些外国公司在预测不能中标后,将直接将目标定位在标外市场,原价有利于保持标外市场的价格。

标外市场一般只是需要,用户一般因病情要求必须使用原药,或者有经济实力和地位的群体,他们不太重视价格。

一般情况下,在医院端,医生必须保证给予70%左右的集采药物,留给集采外药物的用量在30%左右。

由于公立医院药品指标有限,原药供应短缺,许多未中标的原药难以购买,但一般可以从私立医院、零售药店、电子商务平台等渠道购买。

更极端的情况是,在商品未中标后,少数外国企业将逐步将产品从中国市场撤出。这样,当国内库存消耗完毕后,没有人能通过正常渠道在中国购买这些原药。

吴岳有一个顾虑:在采集之前,一些经典的原药已经建立了品牌,尤其是降血压、糖尿病、高血脂等慢性病药物。如果患者在采集之前服用原药,很多人在采集之后不会轻易换药,而是会想办法继续从各种渠道开原药。但是,如果你是一个在采集之后才开始服药的慢性病患者,大多数医生会默认认为他们开了仿制品,患者可能不知道也可以选择原药。

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